工作职责

1、按体系要求负责生产现场合规性管理相关工作；

2、负责生产一线员工培训计划及培训组织相关工作；

3、负责生产计划分解并组织生产一线员工进行有序生产，确保生产过程符合GMP生产质量管理体系，完成生产质量目标；

4、负责生产过程中异常处理、汇报及生产进度、结果汇报；

5、负责对公司生产相关的三级文件、四级文件进行优化及升版工作；

6、按节点审核生产过程中的相关记录及表单；

7、负责与质量部及时沟通生产相关计划及检验相关需求；

8、定期对生产一线员工进行梳理、考核，并对问题员工进行及时疏导；

9、对生产过程相关数据进行整理和分析，长期进行生产持续改进工作；

10、有良好的的成本控制意识，并可输出可执行的降本方案。

任职要求

1、专科以上学历，专业不限。

2、三年以上无菌医疗器械生产管理工作经验。

3、熟悉相关国家关于医疗器械的法律法规。

4、能快速学习并认同公司相关的规章制度。

5、具备良好的沟通和组织、协调能力。

6、为人正直、诚信。

7、有丰富的内外审相关经验。

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